一、專業背景 
1. 需具有藥學、中藥學或相關專業的本科及以上學歷。  
2. 執業資格 - 需具備中藥學類執業藥師資格證。  
3. 工作經驗 - 生產企業：2年以上藥品（中藥飲片）生產或質量管理經驗。  
            - 經營企業：3年以上藥品流通領域質量管理經驗。
二、核心職責
1.質量管理體系 
   - 建立并維護企業質量管理體系，確保符合GMP（藥品生產質量管理規范）或GSP（藥品經營質量管理規范）要求。  
   - 監督經營全過程，確保藥品采購、炮制加工、檢驗、儲存等環節合規。
2.風險管控與改進 
   - 處理質量投訴、偏差、召回等事件，主導質量風險評估。  
   - 推動持續改進，定期組織內審和外部審計。
3. 法規對接 
   - 負責藥監部門的檢查、抽樣等對接工作，確保企業合規運行。  
   - 跟蹤法規更新，及時調整內部管理。
三、其他能力要求    
1.管理能力：具備團隊管理、跨部門協調能力，能推動質量文化建設。  
2.技術能力：熟悉中藥飲片炮制工藝、檢驗方法及常見質量問題。  
3.持續學習 ：定期參加行業培訓，更新專業知識。